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三部门:强化复方地芬诺酯片等药品管理严厉打击违法行为

   日期:2023-03-13     浏览:27    
国家药监局、公安部、国家邮政局三部门13日下发通知,进一步加强复方地芬诺酯片等药品的管理。     通知指出,近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲/马/多片、氨酚曲/马/多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众身心健康和生命安全。     通知强调,严格控制药品生产量。药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲/马/多片、氨酚曲/马/多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲/马/多原料药需用计划时,应当认真审核申请单位资质证明文件,严格控制计划量,原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲/马/多原料药需用计划量不得高于上一年度。     加强药品生产环节监管。药品监管部门要督促药品上市许可持有人、药品生产企业严格按照经核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求。要加强原料药使用和储存管理,严防流入非法渠道。复方地芬诺酯片等含麻 醉 药品复方制剂和含精神药品复方制剂不得委托生产。     强化药品经营环节监管。药品监管部门要督促药品上市许可持有人、药品批发企业切实落实主体责任,严格审核购买方资质,不得将药品销售至不具备相应资质的企业、机构或个人,严格药品出入库的复核和查验工作,严防发生伪造资质骗购、套购药品行为。     加强寄递渠道查验。邮政管理部门对个人交寄的要认真查验药品处方,对单位交寄的要查验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件,严防非正当用途的复方地芬诺酯片、复方曲/马/多片、氨酚曲/马/多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品通过寄递渠道流通扩散。     严厉打击违法违规行为。对违反《中华人民共和国药品管理法》《麻 醉 药品和精神药品管理条例》等法律法规,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;构成犯罪的,要及时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终保持严打高压态势。

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