每年逾百个药品获批上市药械创新进入爆发期

在中国国务院新闻办公室5日举行的新闻发布会上，国家药品监督管理局局长焦红表示，中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期，每年有100个以上药品获批上市。   　　在介绍强化药品监管相关情况时，焦红谈到，坚持严防风险，有效维护药品安全总体形势稳定。中国修订了药品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了药品信息化追溯体系，疫苗管理体制改革取得历史性突破。2022年，中国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作，中国疫苗产品积极助力世界公共卫生事业发展。   　　“我们深入开展了药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。”焦红表示，近年来，通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已从97.1%提升至99.4%。   　　焦红还谈到，坚持创新驱动，服务支持医药产业高质量发展。药品医疗器械审评审批制度有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。“近年来，累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。”   　　会上回答记者有关提问时，焦红表示，中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期。鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。这些年来，国家药监局加快、加强药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释放政策红利。“通过优先审评程序，每年有100个以上药品获批上市。”