今年以来，中药材价格持续上涨。日前，江苏、广东等省医药行业协会相继发布《关于中药材价格异常增长的情况报告》（以下简称“异常报告”）并上报中国中药协会。
6月中旬，国家药监局综合司印发《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》（以下简称“建设方案”）给安徽、广东、四川、甘肃四省药监局，敦促四省组织实施示范建设。中药饮片集采与中成药集采已经启动，倒逼中药材两大难点——中药材价格监管与中药材GAP建设迎来新进展。
01、天然牛黄单价突破120万元/千克 多因素导致中药材价格淡季反常狂涨
中药材是中药产业的上游，中药材价格波动将直接影响中游制药企业的成本和利润，并传导至下游终端销售的价格，进而影响患者用药负担加重。
2023年中药材价格涨势迅猛，3月中药材价格综合200指数突破3000点大关，创下历史新高；6月16日收报3544.67点，一个月内上涨超过10%。分品种发现，2023年所有品种都呈加速上涨势头，其中野生品种受稀缺性影响而长期上涨，当前已处于历史最高水平；感冒品种自2012年起启动上涨，23年初受新冠疫情管控放开影响涨势最为明显；心脑血管品种自2020年下半年起也已启动新一轮上涨（图1）。
图1：中药材价格月度指数走势
数据来源：中药材天地网，中康产业研究院整理
5月16日-6月17日，数据中心监控的2650个品种（包括相同品种、不同品规、不同产地、不同市场）中，上涨品种数370个，占比14%，较上期增加66个，其中5个品种涨幅翻倍（表1）。
表1：2023年5月16日-6月17日涨幅超过50%的品种（元/千克）
值得注意的是，作为安宫牛黄、片仔癀和牛黄清心等中药保护品种核心原料的天然牛黄，由于资源稀缺性非常明显，国内外流通渠道被少数供应商掌控，6月时价格已经涨至120万元/千克，严重影响国家基本用药的原料成本控制和中药战略资源的安全性。
往年五六月份为中药材淡季，但今年却出现了“淡季不淡”的现象。中康科技中药大数据首席专家贾海彬认为，本轮中药材价格上涨主要与部分品种产量有限、种植面积萎缩和大资金关注三个因素有关。
“今年中药材价格普遍处于高位，商家纷纷将资金和关注放在产新产量欠佳的品种上，像天然牛黄、鹿角霜等品种均是因为产地产量有限，市场库存不多，专营商产新期大量采购，导致了价格快速上涨。前期有专家考察亳州周边白术、白芍、牡丹种植面积，发现整体种植面积萎缩，新增加面积扩大，但短期内产能难以扩张，导致这类品种上涨。同时，像当归、党参、甘草等西北大品种行情也持续走高，受到大资金关注，价格不断刷新历史。”
此外，药企采购行为变化也助推了本轮上涨。往年是药企减少采购，导致淡季持货商抛售货源，行情下跌后，药企再与供应商签订年度合同。但今年情况大有不同，中药材市场热度高，持货商信心足，原本还在犹豫的药企和生产单位，在原料库存见底后，也只能在高位进行采购，导致部分品种的行情继续被推高。
02、国内药材质量监管难度大 企业中药材GAP建设可借鉴日本经验
中药材种植养殖与传统农业发展类似，长期以来缺乏标准化、规范化、高效率的发展，导致药材质量参差不齐，由此生产的饮片、中成药等疗效不佳，严重制约了中
医药产业的长远发展。
当前部分
企业自主开展中
药材种植业务，自主设计中药材质量控制制度，但国家层面的建设一直迟迟未能出台。据不完全统计，A股市场上有超过20家上市公司明确披露了中药材种植相关业务的开展情况，包括华润三九、太极集团、云南白药、贵州百灵、盘龙药业、红日药业等。
2022年3月，国家药监局等四部委联合发布《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP），今年6月，国家药监局印发建设方案，四省示范建设工程自6月起开始，2025年前评估验收，标志着国家层面的中药材GAP建设正式提上日程。
相比国内，中药材GAP建设做得更好的是日本。日本汉方药行业经过多年调整积累，如今发展相对规范，但受制于日本市场小的原因，汉方药在日本
药品市场的占比一直仅为2%左右，汉方药企业被迫向外发展。近几年日本汉方药头部企业津村制药通过频繁与国内企业合作，积极拓展在国内的中药领域布局，一度引发了社会热议。
早在1988年，津村就已建立了从合资公司直接
采购生药的体系以及本公司用原料生药的采购基地。此后，津村开始向以各省合资公司为基地的采购体系转变，在管理范围、价格品控、生产管理上全方位管理生药业务：
在管理范围方面，津村生药采购来源中，中国占90%，主要在中国境内完成生药生产、筛选等初级步骤，农药残留、微生物、重金属等安全性相关的试验则需要经过与日本同等的检查，符合标准的原料生药才会被送往上海津村和日本石冈中心。
在价格品控方面，津村特别设置了内部管理农场制度，即由其直接进行种植指导、能够把控种植成本并设定原料生药购买价格的农场，来实现原料生药的价格稳定并强化品质保证。2016年实施之初，津村内部管理农场占比仅为36%，2021年这一比例已经高达79.6%，已经基本能够实现对生药价格和品质的完全掌控。
在生产管理方面，2010年，津村以《生药生产标准书》、《生药可追溯》及《津村生药GACP指南》为支柱，参考一般农作物工程管理GAP的认证制度，导入了"教育·监查·认证"制度，制定了津村自己的GAP标准——生药GACP，以此作为品质控制的基准。在生药产地具体实施时，津村借助产地公司按照生药GACP对生药农户进行培训指导，通过产地公司就可锁定是从哪家生药农户购买的生药，实现了品质控制和药材溯源。
津村制药的经验值得国内中药企业学习，其以完善的中药材GAP建设为基础，在保证药品质量的基础上，进一步开展汉方药循证医学建设、国际专利布局，提高日本汉方药的国际认可度，辅以符合人口和用药趋势的汉方药产品体系设计，实现产品销售额增长；对外积极与中国企业合作收购中药企业，将业务板块由生药进一步拓展到中药饮片和中成药，加速打开中国市场。2021年，津村制药销售额逼近1300亿日元，营业利润率摆脱了困扰多年的15%瓶颈，成功打破了日本汉方药本土市场的天花板限制（图2）。
图2：日本津村制药营业利润率
数据来源：津村制药2022年企业年报，中康产业研究院
03、结语
中药材是中药产业发展的基础，价格管控与质量控制一直以来是中药材监管的两大难点。在中药饮片联采和中成药全国性集采已经启动的当下，中药企业成本控制、集采品种供应量保证成为迫切需要解决的问题，这也对中药材价格管控和质量控制提出了要求。如今，药材价格异动已经引起管理部门注意，中药GAP建设示范工程也已经启动，相关政策将很快落地，中药材行业即将迎来全新变革。
