每一次集采都是行业格局加速洗牌的过程。
近日，一份名为《关于报送浙江省公立医疗机构第四批
药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》引发市场关注。
浙江省药械采购平台办公室在回应媒体采访后，对于上述文件的制定工作也给予了证实。行业普遍预期，虽然浙江第四批集采尚未正式落地，但相关工作已经按下“加速键”。
浙江省医保局分别在2021年2月、2022年1月、2022年3月先后发布三轮集中带量采购中选结果，针对临床用量大、使用金额高的品种进行了集中采购。
按照目前行业已经披露的文件内容，本次参与集采的医疗机构包括各级公立医疗卫生机构（医共体）、部队医疗机构按要求进行数据填报，并鼓励定点民营医疗机构和定点零售
药店参加。
同时，本次文件的附件还初步罗列了可能涉及的52个品种的报量名单，其中包括32个化学药品、10个中成药、10个生物制品（详见文末表格）。这些产品，既有跨国药企的品牌产品，也有不少国内企业的“黄金单品”。
目前，这些品种是否将被纳入新一批浙江集采，尚有待正式版本的
采购文件确认，但结合去年浙江省药械采购平台公布的“2021年入库金额排名前200的药品及其对应厂家信息”资料来看，生长激素、结构脂肪乳（C6-24）、洛索洛芬、人促红素、生血宝合剂、百令片等临床大品种，显然已经成为未来省级采购聚焦的重点品种。对于企业而言，“大单品”策略或将迎来市场冲击。
“450个”集采品种扩容
资本市场闻风而动
2023年1月12日，在京召开的全国医疗保障工作会议，将“持续挤压药品耗材虚高价格水分”纳入2023年医保工作，开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个，已经成为国家和省级集采进一步深化的重点目标。
相比2022年350个的要求，预计超过100个药品将在2023年被首次纳入集采，在品种“扩面”的背景之下，临床用量大、使用金额高的大品种，势必将迎来更大的市场竞争和降价压力。
随着医保支付制度改革“腾笼换鸟”深入推进，集采工作深化，集采品种数量不断扩大，
医药行业和资本市场对于“大品种”在终端用药结构变化不无担忧。
受集采消息影响最为明显的产品，非生长激素莫属。
生长激素主要分为粉针、短效水针及长效水针三种类别。米内网数据显示，重组人生长激素注射液在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近40亿元，长春金赛药业占比高达99.96%。因毛利润高，市场地位稳固，长春高新此前一度被称为“激素茅”或是“东北药茅”。
然而，每次业界传闻生长激素要被纳入集采，长春高新的股价都大受打击。近2年时间，长春高新已经经历了6次闪崩。
对于本次行业热议的浙江新一轮集采，长春高新发布公告回应指出，公司近期关注到浙江集采的相关传闻，截至目前，公司尚未接到有关浙江集采政策的通知文件。经公司核实，目前浙江集采政策具体实施文件尚未正式出台。
长春高新表示，公司将通过对区域市场的充分分析，及时跟踪政策情况并积极应对，在充分总结前期经验的基础上，合理制订、优化应对预案，为后续销售渠道渗透的加速、实现以量换价目标奠定基础。未来公司若收到相关集采通知，将及时履行信息披露义务。
事实上，生长激素集采工作已经开始推进。早在去年1月19日，广东省药品交易中心官网发布的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》显示，包括金赛药业、安科生物等6家
企业在内的20款重组人生长激素被纳入集采目录。在广东联盟集采中，粉针剂型和水针剂型不分组竞价，从申报最高限价和产品挂网价来看，粉针的降幅在10%左右，水针降幅在70%左右。巨幅的降价也让金赛药业、安科生物放弃投标水针。
就在本次浙江新一轮集采消息释放以来，投资者已经纷纷用脚投票，长春高新的股价呈现出一路走跌的趋势。
行业观点分析认为，随着药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，“国家和省级集采药品数合计达到450个”将成为各地招采的目标，骨科耗材、心脏支架、种植牙等原本并不在医保范围内药品耗材也被纳入集采，生长激素纳入集采很可能只是或早或晚的时间问题。
集采来势汹汹
“大单品”走向何方？
2021年7月，浙江省医保局官网发布了《关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》，明确了一些药械带量采购的一些基本原则。其中，关于拟中选原则，浙江省明确，药品集中带量采购通过质量和价格竞争，根据有效报价（按差比价规则折算后的“单位申报价”）、报价降幅或综合评分等产生中选企业和中选价格，具体方式在采购文件中明确。
除了长春高新，同样因本次浙江集采行业消息而发生股价波动的还有康辰药业。
康辰药业目前拥有两款上市产品，分别是血凝酶药物“苏灵”和降钙素药物“密盖息”。“密盖息”产品是含有活性鲑鱼降钙素的骨质疏松及急性骨丢失治疗药物，含注射剂和鼻喷剂两种剂型，为诺华研发的原研药。康辰药业于2020年以现金形式收购密盖息资产，密盖息也逐渐成为了康辰药业主要业绩增长点之一。
根据浙江第四批集采药品相关的信息，其中第13项、15项分别为鲑降钙素注射剂、鲑降钙素吸入剂，有投资者对康辰药业核心产品是否进入集采表示关心。
康辰药业在互动平台表示，浙江省集采为地方性、单省份政策，“密盖息”浙江地区的营业收入占据“密盖息”总营业收入比例为8%-9%，公司持有康辰生物的股权73.7%，目前“密盖息”浙江地区的营业收入占据公司总营业收入不到3%，即使“密盖息”进入浙江省集采，集采对“密盖息”销售影响无论是有利或不利，均对公司的营业收入不构成重大影响。
除了资本市场的应声而动，医药行业对于本次集采的关注点还聚焦在品种本身。根据目前披露的浙江第四批集采相关信息，涉及的产品不少都是各个企业的核心“大品种”。
值得一提的是，多种维生素（12）由卫信康研发，该产品是国内首仿、国产独家品种。卫信康在其2022年年报中提到，该产品多年来在同类产品市场中均保持在80%以上的市场份额，目前已完成30个省级行政区域的中标/挂网。
此外，本次药品目录中的复方丹参滴丸、麝香保心丸等，也是临床常用的独家“大品种”。
早在浙江省药械采购中心官网发布的2021年药品入库金额排名情况通报中，前200名产品相关情况就已经引发了市场热议，其中双环醇、多糖铁复合物、多种微量元素、阿司匹林、结构脂肪乳（C6-24），生血宝合剂、百令片、人促红素[重组人促红素（CHO细胞）]等产品，由于临床用量大、采购金额高，已经得到药品采购部门的重点关注。
对比这份排名名单来看，本次浙江新一轮集采可能涉及的产品，与上述名单产品多有重叠。业内人士指出，药品的生命周期很长，这也让部分企业围绕独家品种打造“大单品”策略能够获得成功；但面对集采的降价压力，独家大品种虽然在“以价换量”的博弈中具备一定的优势，但依然有可能导致这些产品的销量和市场规模发生萎缩，药企如何有效地整合区域优势资源，已经成为当下的重要课题。
