上海生物医药研发与转化功能型平台高端制剂服务再升级

上海市生物医药研发与转化功能型平台（以下简称“功能型平台”）——高端制剂中试技术服务平台于近日在上海市浦东张江正式揭牌运行。该平台将聚焦高端制剂研发和中试，服务科研机构、biotech企业（即生物科技公司）和大型制药企业，共同推动生物医药创新成果转化。   　　在强化“创新药”关键核心技术攻关上，高端制剂技术是重要一环。但长期以来，中国存在“重原料药，轻制剂”的情况，当前国内制剂行业也尚处于起步阶段，其中包括肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品大部分都依然依赖于进口。   　　“作为上海市首批推出的研发与转化功能型平台之一，该功能型平台坚持创新链、产业链、人才链、资金链四链融合，呵护生命‘全周期’，加快创新成果转化落沪。”上海生物医药公共技术服务公司总经理张华介绍说，政府出资购置硬件加企业提供技术服务是平台合作模式之一，“希望通过多种模式来推进整个平台的运行，探索出模块化、专业化、市场化的平台管理和服务机制。”   　　上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示，功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则，为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务，缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的，关键是做好技术服务和落地对接，把高水平的科研团队和中小企业留在上海，推动生物医药产业发展。”   　　据悉，作为功能型平台的重要模块之一，高端制剂中试技术服务平台建有符合GMP标准的研发、中试、检测等模块，涵盖制剂研发、生产和分析等环节，可提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发，到临床样品GMP生产的“一站式”服务。目前，高端制剂中试技术服务平台已成立专业研发中试生产团队，并构建完善的质量标准体系，建立健全了小、中试的质量管理和生产管理标准。